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舒泰神创上市以来最大亏本

理财投资网 2022-04-22 14:17

舒泰神创上市以来最大亏本

近日,舒泰神(300204)发布了2021年年度陈述及2022第一季度陈述。从财报来看,舒泰神正陷入亏本不断扩展、营收结构单一的窘境。被寄予厚望的在研产品——新冠重症医治药物还处于临床实验阶段,上市后能否成为其未来添加点,仍是不知道。

净亏本1.37亿元,创上市以来最大亏本

从财报来看,增收不增利是舒泰神最大的困扰。

2021年、2022年第一季度,舒泰神在营收上有了新的添加。其中,2021年,舒泰神完结营收5.84亿元,同比添加37.41%;2022年第一季度,舒泰神完结营收1.23亿元,同比添加6.83%。

不过,这是在2020年较低的营收基数上完结的添加。从近五年来看,舒泰神的营收规划在逐年下滑,2021年营收尽管有所添加,但还没有到达2019年之前的营收水平。

可是,伴随着营收的添加,舒泰神并没有脱节亏本的窘境。2021年,舒泰神净亏本1.37亿元,上年同期净亏本1.33亿元,亏本同比扩展。2022年第一季度,舒泰神净亏本2440.9万元,2021年同期净亏本为1990.8万元,亏本同比扩展。

实际上,从近五年来看,舒泰神的净赢利也在不断下滑。2017年,舒泰神的净赢利为2.63亿元,为近五年最高,但自2018年起,盈余才能不断下降,直到2020年,舒泰神呈现了上市以来的第一次净亏本。

这几年,舒泰神发生了什么?为何盈余才能持续减弱?

依据财报,舒泰神的主要营收来历是两款产品,别离是立异生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和全国独家种类舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))。

可是,一方面,近几年,舒泰神的主营产品——苏肽生出售额逐年削减,造成了营收下滑;另一方面,逐年添加的研制费用,进一步压缩了赢利空间。这两方面原因造成了舒泰神亏本的主因。

苏肽生风景不再 五年出售额削减9.78亿元

苏肽生于1995年开端研制,2006年取得国家食品药品监督管理局颁布的新药证书和出产批文并开端上市出售。适应症为具有促进神经损害康复的作用,用于医治视神经损害。

作为神经生长因子范畴的立异药,苏肽生一度非常风景。它是我国神经生长因子范畴第一个国药准字号产品,并且是自主知识产权的国家一类新药。2016年,舒泰神别离取得苏肽生新增糖尿病足和创伤性周围神经损害适应症的临床批件。

可是,好景不长。受职业方针以及医保控费等要素影响,从2017年起,注射用鼠神经生长因子(mNGF)商场规划逐步缩微。2009年被纳入医保目录的鼠神经生长因子,在2017年版医保报销规划被调整,限定为外伤性视神经损害或正己烷中毒。

这直接导致2018年苏肽生出售收入不甚抱负。这一年,苏肽生完结营收5.45亿元,较2017年下滑43%。

可是,2019年,苏肽生被列入重点监控合理用药药品目录;紧急着,苏肽生又被调整出2019版国家医保目录。这直接导致苏肽生2019年营收仅完结3.43亿元,同比下滑37%。

另一款产品舒泰清尽管自2020年起,首次超越苏肽生的营收规划,成为舒泰神的营收主力。可是相关于苏肽生能够创造出2017年高达11亿元的营收规划比较,舒泰神的营收规划较小。近五年,舒泰清最高年营收也仅为4亿元规划。

在产品功效上,不同于苏肽生,舒泰清的适应症为用于医治功能性便秘;用于术前肠道清洁预备,肠镜及其它查看前的肠道清洁预备。它于2004年取得国家食品药品监督管理局颁布的新药证书和出产批文并开端上市出售,2019年被列入《国家医保药品目录》。

2020年新冠肺炎疫情发生后,舒泰清出售量也遭到影响,当年完结营收2.86亿元,较2019年下滑10%。

可是,过度依赖两款产品,导致舒泰神的营收结构单一,造成的成果便是受产品的影响较大。除上述两款产品外,舒泰神还有舒唯欣、阿司匹林肠溶片等化学药品,可是这几款产品收效甚微,2021年仅贡献了510万的出售收入。

在此背景下,舒泰神急需展开出新的产品,为其带来新的赢利添加点。因此,近几年,舒泰神一方面经过减缩出售费用,提高赢利空间;另一方面,也在加大研制投入。

近五年,舒泰神的营销费用已经从2017年的最高值9.2亿元减缩至2021年的2.9亿元;研制费用则逐年添加,2021年研制费用为3.6亿元,较2017年的0.9亿元添加了293%。

尽管逐年添加的研制投入的确给舒泰神带来了一些研制效果。可是,从专利数量的增速上看,仅完结了翻倍添加,不及研制费用的增速。到2021年12月31日,公司共具有102件专利,较2017年添加了52个。

不过,舒泰神所处立异生物药职业不仅仅需要检测管线布局,更涉及到技术开发才能、临床效率、产品产业化才能和商业化才能等综合实力考量。这也意味着高研制不代表高报答。

可是,从主要在研项目来看,舒泰神手里还有好牌能够打。依据财报,2021年,舒泰神共有6个一类新药对应的9项适应症正在展开临床试验。

其中,备受重视的针对新冠重症患者的免疫抑制类药物,或许会有给舒泰神带来新的转机。

新冠重症医治药物能否成创收黑马?

新冠肺炎疫情发生后,舒泰神单抗药物管线围绕补体系统,形成了以新冠重症医治为中心的研制管线,在研项目 BDB-001、STSA-1002、STSA-1005均打开针对新冠重症医治的临床研讨。

据了解,BDB-001注射液是一种针对Ca5靶点的单抗药物,新冠肺炎疫情发生后,该项目请求添加用于新冠病毒肺炎感染者下降重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征发生率和用于新冠病毒肺炎感染所造成的重症肺炎的医治2项适应症的新药临床请求。

依据财报,现在,BDB-001注射液项目的进度是正在展开西班牙、印度、印度尼西亚和孟加拉国4个国家多中心II/III期临床试验。

此外,STSA-1002注射液项目、STSA-1005注射液项目也在2021年先后获批并展开临床实验。此外,STSA-1002 注射液项目是舒泰神首个完结中美双报双批的项目。

依据财报,STSA-1002项目别离完结海外、国内首例受试者给药;STSA-1005项目完结海外首例受试者给药。

可是,关于BDB-001 注射液、STSA-1002 注射液、STSA-1005 注射液详细临床试验成果以及上市的时刻,财报中并没有发表。

关于在研制的新冠重症医治药物是否会成为舒泰神未来的添加点,仍是不知道。

一方面,新冠重症医治药物若是顺畅上市,的确存在着较大的赢利空间。从同职业来看,据医药魔方计算,到 2021 年底,全球针对 C5 相关靶点的上市药物数量仅为个位数,大多药物处于在研阶段,尚无针对新冠病毒的补体药物上市。这意味着,舒泰神的新冠重症医治药物存在着很大的商场空间。

此外,国金证券(600109)也在研报中猜测,在临床试验发展顺畅的前提下,关于新冠重症医治药物将于2022年底获批上市,将会给予全年收入的10%。

另一方面,医药职业的产品从研制到上市须阅历临床前研讨、临床试验、申报注册、获准出产等进程,具有投入大、环节多、开发周期长、危险高的特色,容易遭到不可猜测要素的影响。

国金证券在研报中表示,BDB-001关于新冠重症医治的临床试验处于II/III期阶段,入组行将完结。如若此次临床试验成果不甚抱负,和对照组比较,使用BDB-001 医治的实验组未见到显着成效,可能会呈现研制失败的危险,导致在研产品无法预期上市。

舒泰神也坦言,假如公司研制的新药适应商场需求有限或不被商场接受,可能导致研制投入报答不匹配、运营成本上升,对公司的盈余水平缓生长也会构成不利影响。

同样,被寄予厚望的新冠重症医治药物能否支撑起新的赢利添加点,还需要时刻的查验。

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